香港卫生呼吁停止使用维C银翘 含多种被禁用的西药成分
(香港)卫生署六月十八日呼吁市民不应购买或服用一种标示为[维C银翘片]的口服产品,因为该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分,服用后可能危害健康。
卫生署接获医院管理局(医管局)通报一宗涉及一名四十一岁女病人的个案后,即时展开调查,并作出以上呼吁。
该名病人去年十月因横纹肌溶解及低血钾被送往玛嘉烈医院接受治疗。其后,病人在覆诊时被发现血钾水平偏低。她最近一次在六月覆诊时向医生表示曾服用上述产品,因此临床诊断怀疑她的征状可能由药物相关的不良反应所引致。
医管局今日的化验结果显示,该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分[非那西丁]和[氨基比林]。然而,在产品的樽上标示的成份,包括[维生素C],[对乙氨基酚]及[马来酸氯笨那敏],并未被验出。初步调查发现,病人从内地购买该产品。卫生署没有此产品入口香港作销售的记录,亦没有其申请药物注册的记录。卫生署的调查仍在继续。
卫生署发言人解释:[非那西丁]和[氨基比林]曾被用作止痛之用,但因其可引致严重副作用,已分别於一九八三及一九八四年在香港禁售。「非那西丁」会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症。「氨基比林」则会引致粒性白血球缺乏症。」
发言人呼吁已购买上述产品的市民应立即停止服用,并忠告市民切勿购买或服用成分或来历不明的产品。市民服用有关产品后如有怀疑或感到不适,应寻求医护人员的意见。他们可於办公时间内将该产品交予湾仔皇后大道东二一三号胡忠大厦一八五六室卫生署药物办公室销毁。
2013年6月18日(星期二)
香港时间19时43分
记者4月3日从广东省食品药品监督管理局获悉:在国家食品药品监管总局、广东省局督导组的指导下,揭阳市、揭东区两级政府和揭阳市食品药品监管部门全力以赴,开展对宝山堂制药有限公司违法生产维C银翘片干浸膏案件的查处工作。
目前已基本查明:宝山堂制药有限公司违反委托合同,涉嫌使用山银花的非药用部位投料生产维C银翘片干浸膏,伪造生产记录和有关单据以达到规避监管的目的,手段隐蔽、影响恶劣,给公众用药安全带来隐患。
鉴于宝山堂制药有限公司存在上述违法违规行为,违反了药品管理法律法规的规定,情节十分严重,揭阳市食品药品监管局依法提请广东省食品药品监管局吊销其《药品生产许可证》,并将本案及有关线索移交公安机关,严肃追究有关当事人的刑事责任。广东省食品药品监管局根据揭阳市食品药品监管局的申请,已依照法定程序启动吊证工作。
广东省食品药品监管局表示,全省各级食品药品监管部门将根据国家食品药品监管总局的统一部署,对中药生产企业违法违规使用提取物、委托生产及非药用部位投料等问题进行专项整治,严肃查处违法违规行为,确保中药产品的安全有效。
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