近期，湖南3名婴儿接种了乙肝疫苗后，出现了严重不良反应，其中2人死亡。目前，涉事两个批号产品已暂停使用。昨日，疫苗生产企业康泰公司发出澄清公报称，致死原因缘于偶合症，与疫苗无关。湖南省疾控中心表示，婴儿死亡与疫苗有无关联，要等婴儿尸检结果出来，约需2个月。

　　  高立冬介绍，截至叫停，湖南已使用108654支相关疫苗，尚有库存202422支。截至16日8时，除上述3例病例外，尚未接到乙肝疫苗疑似预防接种异常反应病例报告。

　　“近几年，我国每年预防接种大约数亿剂次，但是经过调查诊断与接种疫苗有关且较为严重的异常反应很少，发生率很低。”高立冬介绍，世界卫生组织《预防接种安全性监测-免疫规划管理人员预防接种不良事件监测指南(第二版)》对部分疫苗的异常反应研究显示，接种乙肝疫苗引起的过敏性休克发生率为1.1/100万剂次。

　　为确保乙肝疫苗常规接种工作正常开展，湖南省卫生厅从大连一家生物制药公司紧急调拨16.8万支乙肝疫苗，并及时分发至相关市州。

　　储运和接种操作没问题

　　高立冬说：“调查发现，涉事疫苗在储存、运输和接种操作中，不存在问题。3例病例发生地疾控机构、乡镇卫生院疫苗储存运输符合《疫苗储存和运输管理规范》相关规定要求。接种单位均具备县级卫生行政部门颁发的《预防接种单位合格证》，接种人员均具有预防接种资质，接种操作过程符合《预防接种工作规范》相关要求。”

　　湖南省疾控中心主任李俊华说：“婴儿死亡是否与接种涉事疫苗相关联，要等婴儿尸检结果出来，大约需要2个月时间。”

　　“目前，湖南省食品药品监督管理部门对相关疫苗和药品进行采样，涉事疫苗样本已送至中国药品生物制品检定所进行质量检查。”高立冬说。

致死原因缘于偶合症

　　据了解，深圳康泰生物制品股份有限公司是国内较大乙肝疫苗生产企业，产品市场占有率达50％以上。

　　昨日，康泰公司发出澄清公报称，致死原因缘于偶合症，与疫苗无关。经自查，涉事两批号疫苗的生产储存、运输等环节均按国家规定进行，符合GMP要求。公司还对这两个批号的产品进行了异常毒性检查，检查有结果后将马上公布。

　　据了解，偶合症，是指受种者正处于某种疾病的潜伏期，或者存在尚未发现的基础疾病，接种后巧合发病，其发生与疫苗本身无关。疫苗接种率越高、品种越多，发生的偶合率越大。

　　“这种说法也是可能的。受限于实验室检测的灵敏性，体内携带乙肝病毒的人不一定都能通过乙肝5项检查出来。体内含乙肝病毒的人如果注射了乙肝疫苗可能引发病毒数量级增长，导致死亡。”某三甲医院主治医生表示，“但是具体什么原因致死，还要看尸检结果。”

　　■涉事企业

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　　3名严重不良反应婴儿情况

　　衡山县患儿，男，2013年11月4日出生，12月4日接种第2 剂乙肝疫苗，12月6 日死亡。

　　常宁市患儿，男，2013年4月3 日出生，12月8日接种第3剂乙肝疫苗和1剂流感疫苗，12月9日死亡。
汉寿县患儿，男，2013年10月17 日出生，11月25日接种第2 剂乙肝疫苗，同时注射维生素K1，约2小时后出现嘴唇、脸面发紫等症状，随后病情加重。经2个多星期抢救，已从重症监护病房转入普通病房治疗。