张家港市公共资源交易服务中心关于张家港市第一人民医院血细胞分离机的招标公告
张家港市公共资源交易服务中心受张家港市第一人民医院的委托，决定就其所需的血细胞分离机项目进行公开招标采购，现欢迎符合相关条件的合格供应商投标。
一、招标项目名称及编号
项目名称：血细胞分离机
标书编号：ZZC2014-G095
二、招标项目简要说明
本次招标的标的是张家港市第一人民医院申请购置的血细胞分离机，具体要求如下：
（一）配置清单
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序号 |
货物名称 |
单位 |
数量 |
备 注 |
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1 |
血细胞分离机（单机） |
台 |
1 |
单机 |
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配置： |
; |
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1 |
采集袋、抗凝剂、盐水袋支架、挂钩 |
套 |
1 |
; |
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2 |
腔体固定架挂架 |
套 |
1 |
; |
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3 |
C5腔体固定盘（单腔） |
套 |
1 |
; |
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4 |
防滑工作台橡胶垫 |
片 |
1 |
; |
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5 |
管路安装指示图卡 |
套 |
1 |
; |
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6 |
侧桌 |
个 |
1 |
; |
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7 |
采血者提示显示屏 |
台 |
1 |
显示采血时间和剩余时间等，在血压力低时，提示采血者握拳以提高压力 |
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8 |
全自动分离数据打印机 |
台 |
1 |
无须手工记录 |
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9 |
打印机电缆 |
根 |
1 |
; |
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10 |
打印机固定支架 |
套 |
1 |
; |
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11 |
打印机纸，4401型 |
卷 |
1 |
; |
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12 |
PL1腔体固定盘（单腔） |
套 |
1 |
; |
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13 |
C4腔体固定盘（双腔） |
套 |
1 |
; |
（二）技术性能：
1. 工作方式：同时具有单针、双针全血连续流动式分离模式
2. 终产品在离心腔外收集，终产品体积可调
3. 离心机转数 ：≤2200rpm，转数误差：±1%
4. ★全血流速：10-120ml/min，保证安全用于≤15kg低体重儿童
5. 管路所需最大体外循环量：不大于180ml，同时具有体外循环量自动监测功能
6. ★五泵系统，设有独立抗凝剂泵，全自动计算并控制抗凝剂剂量，抗凝剂全血比例调节范围1:6～1:25；抗凝剂灌注率: 0.7～1.2 ml/kg/分钟
7. 血浆流速比率10～90%
8. 标配全自动打印机，自动实时打印记录分离过程参数变化，符合GMP的数据管理要求
9. 具有数据接口,可以选配无线数据传送功能，将分离程序数据在分离机和个人电脑间进行无线数据传送，可实现中央监控、记录数据和质量控制
10. 全中文操作界面（含帮助信息）;
11. 大液晶显示屏，全自动人机对话操作模式，动态显示实时分离数据与帮助提示信息
12. 自动保持静脉开放：全自动维持入路和回路静脉开放（KVO），无须手动调节
13. ★自动计算，预测CD34+ 细胞回收率功能
14. 具有CCD相机和红外探测器，能有效预防细胞污染
15. 软件模式：程序操作及设备硬件诊断检测自动化，升级潜力巨大
16. 可选配本公司原产的便携式封口机，与机器背部专用接口连接，使用方便
（三）临床性能:
1. 采集血小板/血浆
(1) 单针、双针连续采集方式
(2) 可采集一至三份3×1011血小板
(3) 采集时间：单针≤60mim，双针≤40min
(4) 采集效率：采集或去除血小板平均效率大于60%，单针可达75％
(5) 白细胞含量：≤5×105/单位
(6) 红细胞含量：≤8.0×109/单位
2. 干细胞采集
(1) 多种外周血干细胞采集模式，包括骨髓干细胞体外浓缩淘洗功能
(2) 外周血CD34+ 细胞平均采集效率：≥92%
(3) 红细胞及血小板丢失水平：可调整
(4) 终产品体积可控制在20～250ml以内
(5) 红细胞含量＜3%
3. 血液治疗
（1）治疗性血浆置换
;A; 机器自动计算去除血浆量及置换量
;;B; 置换液体平衡：范围50%～150%
; C; 可选择置换液类型，进而自动调整抗凝剂用量
D; 血浆置换过程中，血小板损失量<1%
（2）治疗性红细胞去除与置换
; A; 自动计算去除或置换的红细胞量
B; 可设定去除后的目标红细胞积压
C; 内置红细胞压积计算器
（3）去除白细胞或血小板
;;A; 可设定去除的容量与细胞数
;;B; 红细胞丢失水平：可调
（4）血浆治疗性处理：
A 可作免疫吸附治疗 （配合：免疫吸附柱）
B; 可作低密度脂蛋白吸附分离去除
（四）安全性能：
1. 采血压力感受器、回血压力感受器；提供第三方接口压力监测及报警装置（免疫吸附）
2. 空气探测器
3. 细胞监测器、自动界面探测器
4. 血浆管路溶血监测器
5. ★红外精确抗凝剂滴速监测器，同时通过独立的抗凝剂泵精确控制抗凝剂入量
6. 离心室漏液（漏血）监测
7. 离心室温度监测
8. 离体血容量监测
9. 置换液空管监测
;10.整机内置充电电池：真正断电保护，断电时能继续运行15分钟，保证将体外血液安全回输给患者；恢复供电后保留原先数据参数并继续分离
;
带★的为必备技术要求，不响应将作无效投标处理。
;
三、供应商资格要求
符合政府采购法第二十二条规定并具备以下条件：
1、具有国家食品药品监督管理部门颁发的此类设备生产（经营）许可证；
2、投标人的投报设备具有医疗器械注册证及注册登记表；
3、投标人为此产品的经销商的，应提供以下之一的证明材料：
（1）此设备的本区域的经销（代理）商，必须提供逐级经销（代理）商的证书复印件；（2）此项目的授权经销商，必须提供本区域经销（代理）商（或生产厂家）对本次招标的项目授权原件，同时提供逐级经销（代理）商的证书复印件；
4、本次采购不接受联合体投标；
5、本次采购允许进口产品投标。
四、招标文件发布信息
招标文件领取时间：自该公告上网之时起每日的上午8：30至11：00,下午1：00至5：00,节假日除外。
招标文件领取截止时间：2014年9月24日下午5：00（节假日除外）。只有领取招标文件的供应商才可参加本次招标活动。
答疑时间：2014年9月25日上午9：30整
招标文件发放地点：张家港市公共资源交易服务中心
地址：张家港市人民中路5号（市民服务中心二楼A区221室）
招标文件售价：无，请自带U盘。
有关本次招标的事项若存在实质性变动或修改，敬请及时关注“中国政府采购网、江苏省政府采购网、苏州市政府采购网、张家港市政府采购网”发布的信息更正公告。
五、投标文件接收信息
投标文件接收时间：2014年10月17日下午1：00-2：00整
投标文件接收截止时间：2014年10月17日下午2：00整
投标文件接收地点：张家港市人民中路5号（市民服务中心二楼A区221室）
投标文件接收人：郑浩、朱伟
六、开标有关信息
开标时间：2014年10月17日下午2：00整
开标地点：张家港市人民中路5号（市民服务中心二楼A区开标室）
七、本次招标联系事项
张家港市公共资源交易服务中心地址：张家港市人民中路5号（市民服务中心二楼A区221室）;
邮编：215600;
联系人：郑浩、朱伟; ;;联系电话：0512-58699065
采购单位联系人：赵斌;; ;;咨询电话：0512-56919703
八、投标文件制作份数要求
正本份数：1份;; 副本份数：2份
九、本次招标投标保证金
投标保证金金额为人民币伍仟元整（￥5000元 ）
投标保证金必须在投标截止期前与投标文件一起送达开标地点（不要密封在投标文件中）
户名：张家港市公共资源交易服务中心保证金专户
开户行：张家港农村商业银行营业部
帐号： 801000001633688
投标保证金必须以在中国注册的银行出具的有效银行本票、银行汇票。张家港市公共资源交易服务中心不接受汇款、现金、转账支票或其他形式的保证金。
十、本项目的招标过程将通过公证机关进行全过程公证。中标单位需缴纳公证费壹仟伍佰元整（￥1500元）。请中标单位在签订合同前将公证费付至江苏省张家港市公证处。
户名：江苏省张家港市公证处
开户行：交通银行人民路支行
账号：3876706600181601012493
地址：张家港市人民中路国泰时代广场A座2楼
电话：0512-56770611
十一、其他应说明事项：前来领取招标文件的供应商必须出具法人营业执照复印件、法人授权委托书原件及被授权人身份证原件及复印件。
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; 张家港市公共资源交易服务中心
二○一四年九月
