关于提交2026年张家港市非免疫规划疫苗遴选材料的公告

根据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范(2023年版)》、江苏省疾病预防控制局《关于进一步加强疫苗管理全链条廉政风险防控的意见》(苏疾控〔2025〕2号)、《关于进一步加强全省非免疫规划疫苗采购供应管理工作的通知》(苏疾控〔2025〕12号)等文件精神,拟开展2026年度张家港市非免疫规划疫苗遴选工作,请参加遴选的疫苗上市许可持有人(以下简称企业)按要求提交遴选资料。
一、遴选条件
1.遴选已纳入江苏省公共资源交易平台集中采购中标产品目录中的非免疫规划疫苗。
2.在近一年内无不良经营行为,无重大违法违规违纪记录,且不存在廉洁风险、产品质量方面的问题。
二、相关要求
1.参加遴选的企业必须是疫苗上市许可持有人。
2.企业须委托本企业工作人员(持企业授权委托书等)办理遴选资料提交手续。
3.每一个疫苗遴选资料包括纸质材料(一式九份)和扫描版(PDF格式)。遴选材料加盖单位公章后装订成册,所有复印件必须注明与原件一致,并加盖单位公章,可增加核心优势简介(以数据为主)。
三、遴选资料
1.企业基本情况:企业简介、国家企业信用信息公示、财务开票信息、发票样式、印章备案表、购销合同模板、廉洁自律承诺书、售后服务承诺书、药品质量保证协议等。
2.产品生产和使用情况:产品最新中标价格、产品上市时间(以取得药品注册证书时间为准)、在江苏使用区域范围、最小包装标签及说明书图样、包装剂型、产品送达后剩余有效期情况、预防接种异常反应报告及处置情况等分析数据(全国近3年)。
3.配送资质:配送企业营业执照、药品经营许可证、道路运输经营许可证、疫苗冷链运输配送委托书。
4.代理企业资质:代理企业营业执照、疫苗生产企业对代理企业的授权委托书、代理企业对销售代表的授权委托书、销售代表身份证复印件、廉洁自律承诺书。
5.售后及伴随服务能力:服务团队和配套人员情况、供应保障承诺、企业售后服务情况说明、产品伴随服务计划(包括但不限于配送时间、运输方式、疫苗宣传、滞销报损报废疫苗的退换货政策等)、AEFI及突破病例处置能力、产品相关保险补偿投入情况(提供该产品在承保期内的AEFI补偿保险合同)。
6.其他资料:产品创新技术专利、AEFI补偿保险覆盖偶合症等结论、AEFI处置纠纷能提供人道主义补偿、疫苗保护效力(疫苗说明书、在中文核心或SCI收录期刊发表的资料)等企业认为有助于证明产品优势的其他资料。
四、提交说明
1.纸质材料提交至张家港市疾病预防控制中心免疫规划科(张家港市公共卫生中心大楼503、505室),不接受邮寄;电子扫描版发送至指定邮箱(8860910@qq.com)。联系电话:0512-58223503。
2.提交时间:2026年7月8日16时30分前(周一至周五8:30-11:00,13:30-16:30)提交相关资料,逾期视为自动放弃。
张家港市疾病预防控制中心
2026年6月26日

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